שירות ניהול נתונים

ניהול מקצועי ומיטבי של נתוני המחקר מהווה גורם מרכזי בהצלחת המחקר הקליני. איסוף ונקיון מהימן של הנתונים, מבסס תוצאות אמינות המסייעות לניתוח סטטיסי תקף, לקיצור משך המחקר וחיסכון בעלויותיו. בטכנוסטט צוות מקצועי ייעודי שיתאים פתרון מושכל לשלב המחקרי בו אתם נמצאים.  

לטובת איסוף הנתונים אנו משתמשים במערכות EDC העונות לדרישות הרגולטוריות, כולל  CFR 21 Part 11 ו-GDPR. 
אנו תומכים ומספקים מיגוון פתרונות ייעודיים לאיסוף נתונים המתאים גם מהשלבים הראשוניים והבסיסיים ועד למחקרים מורכבים בשלבים מתקדמים.  

נשמח לסייע ב: 

• תכנון/ייעוץ בבנית ה- CRF 
• בחירת מערכת לאיסוף הנתונים (EDC) באמצעות טפסי דיווח אלקטרוניים לתיקי המשתתפים (eCRF) 
• כתיבה ויישום מסמך אפיון לתוכנית לאיסוף נתוני המחקר (DMP) 
• הטמעת מערכת רנדומיזציה אלקטרונית 
• תכנון ובניית מסד נתונים  
• תכנון ובניית שאילתות  
• eSource – מערכת לתיעוד מסמכי המקור (source documents) של נתוני המחקר 
• טופס הסכמה מדעת אלקטרוני (eICF) 
•  Paper CRF  
• קידודים רפואיים נדרשים 
• ביצוע ביקורות על מסדי נתונים קליניים (Data Management Audit)

צוות ניהול הנתונים של TechnoSTAT ישמח לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ארגונכם ולתמוך בכל שלבי הניסוי הקליני שלכם, מראשיתו ועד סופו.