תפריט
שירותים
שירותים קליניים
תפריט
TechnoSTAT מציעה מגוון כולל של שרותים קליניים (CRO) לתעשיות התרופות, הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי.
בין לקוחותינו חברות מקומיות ובינלאומיות ואנו גאים באיכות שרותינו, עמידה בנהלי ה-GCP ומעודכנים בתקנות בינלאומיות ומקומיות רלוונטיות.
ל-TechnoSTAT רשת קשרים עם קהיליות רפואיות מגוונות כולל ועדות הלסינקי, גופים ממשלתיים וארגוני חולים בישראל ובחו"ל.
הניסיון המקצועי הרב שרכשנו מסייע ללקוחותינו לקצר את תהליכי ההגשה לועדות השונות, לבחירת מרכזים מושכלת, עידוד צוות בית החולים לעמידה בלוחות זמנים מוגדרים מראש יחד עם מחויבות אישית למחקר.
הצוות המנוסה שלנו מכיר את הצורך בגישה יצירתית לגיוס משתתפים ומקפיד על המעקב לאורך כל שלבי המחקר.
בנוסף נוכל לסייע בייעוץ מדעי- רגולטורי, כתיבת פרוטוקול המחקר, כתיבת דו"ח מסכם וכל מסמך קליני אחר כנדרש.
במסגרת פעילותנו אנו מספקים שרותי ניטור וניהול פרוייקטים באירופה ובארה"ב. טכנוסטט מחזיקה ברשת בנלאומית רחבה של שיתופי פעולה עם CRA’s מקומיים ואנו נעזרים בהם לניטור ברחבי העולם, שמניסיוננו חוסך בזמן ובעלויות.
אנו מציעים ניהול אישי ושקיפות מלאה למול הלקוח.
שירותי המחלקה הקלינית כוללים:
- בחירת אתרי המחקר והערכת היתכנות
- ניהול פרויקטים קליניים
- הגשת הבקשות לוועדות האתיקה המקומיות והארציות (EC/IRB)
- תכנון וניהול מפגשי חוקרים
- ניהול לוגיסטי
- כתיבה ותרגום של טופס הסכמה מדעת (ICF)
- כתיבה רפואית: פרוטוקול המחקר, תיקי משתתף (CRF), תכניות ניטור ועוד
- טיפול באירועי בטיחות (AE’s SAE’s)
- ניטור כולל (Risk Based Monitor)
- בניית תיק מחקר (TMF/eTMF) ותיקי חוקר (ISF)
- תיוג המוצר/המכשיר המחקרי
- שמירת קשר אישי, מחייב עם צוות בית החולים
- הכנת המחקר לביקורת
- פעילויות גיוס ותמיכה במטופלים
- עריכת חוזים/הסכמים הקשורים למחקר הקליני
שירותי ניהול הפרויקטים כולל:
- ליווי וייעוץ לאורך המחקר
- ניהול המחקר מול הממשקים השונים
- ייעוץ בנושא חוזים קליניים ומעקב על יישומם
- הערכת גורמי הסיכון ומציאת פתרונות מותאמי צורך
- הערכת ההתקדמות ועידוד הגיוס
- ניהול ספקי משנה ולוגיסטיקה
אנו ב-TechnoSTAT מבינים את הצרכים והאתגרים המיוחדים העומדים בפני חברות קטנות ובינוניות בכל הנוגע לדרישות איכות, עמידה בלוח זמנים ושמירה על מסגרת תקציבית ואנו מתאימים מודל פעילות ותמחור על פי דרישות הלקוח.
