שרותי סטטיסטיקה מתקדמים

TechnoSTAT שירותים קליניים הינה מהראשונות להטמיע ולהוביל את תחום הביו- סטטיסטיקה בישראל. אנו גאים ב-25 שנות נסיון ושמחים להעמיד לרשות לקוחותינו מנסיוננו הרב. צוות החברה מלווה מיגוון רחב של חברות בתחומים רפואיים שונים ואנו משמשים כיועצים לחברות בארץ בעולם לכל נושאי הסטטיסטיקה, בתעשיית הביוטכנולוגיה. 

TechnoSTAT מציעה שרותי ייעוץ לחברות בתחילת דרכן המבקשות לקבל את ההחלטות הנכונות כבר בשלבים מוקדמים ולהצליח בהשגת יעדיהן. צוות הסטטיסטיקאים שלנו מעודכן בדרישות הרגולטוריות המשתנות בעולם ובשימוש בשיטות סטטיסטיות עדכניות.  

בין לקוחותינו אפשר למצוא חברות פארמה, מכשור רפואי, ציוד רפואי\דיאגנוסטי וחברות המפתחות אלגוריתם (AI) הנמצאות בשלבים שונים של המחקר כגון:
Bench Test, Pre-clinical Phase 1-4, PK Study , Adaptive Design.

אנו גאים בעשרות אישורים רגולטוריים בהן זכו החברות שאותן  ליווינו ובהן היינו שותפים לדרך.  

שרותינו כוללים: 

• תכנון וליווי סטטיסטי למחקר 
• כתיבת תוכנית סטטיסטית (SAP) 
• תמיכה רגולטורית בנושאים סטטיסטיים 
• כתיבת דו"ח סטטיסטי מסכם למחקר  
• ליווי וייצוג במפגשים מול הרגולטורים השונים (FDA, CFDA, EMA, PMDA) 
• סטטיסטיקה בשלבים פרה-קליניים (Bench testing, Algorithm modeling)  
• השתתפות בועדות שונות (DSMB, DMC) 
• אנליזות ל- PK 
• סמינרים בנושאים סטטיסטיים מגוונים