שירות ניהול נתונים

ניהול נתוני המחקר הוא חלק קריטי לאורך המחקר הקליני. איסוף ו”נקיון” מהימן של הנתונים, מבסס תוצאות אמינות המסייעות לניתוח סטטיסטי תקף המסייע בקיצור משך המחקר ועלויותיו. בטכנוסטט צוות מקצועי ייעודי שיתאים פתרון מושכל לשלב המחקרי בו אתם נמצאים.
לטובת איסוף הנתונים אנו נהנים משיתוף פעולה פורה עם חברת Target Health Inc., המספקת פלטפורמת EDC מהימנה ומשוכללת העונה לכל דרישות הרגולטוריות, כולל 21 CFR Part 11 ו-GDPR. למערכת מיגוון מודולים ייעודיים לאיסוף נתונים הנותנים פתרון למחקרים בשלבים ראשוניים ולמחקרים מורכבים בשלבים מתקדמים ((Pre-Clinical- Phase3,phase4 .
נשמח לסייע ב:
⦁ תכנון/עריכת ה- CRF
⦁ בחירת מערכת לאיסוף הנתונים (EDC) באמצעות טפסי דיווח אלקטרוניים לתיקי המשתתפים (eCRF)
⦁ הגשת תוכנית לניהול נתונים (DMP)
⦁ הטמעת מערכת רנדומיזציה אלקטרונית
⦁ תכנון ובניית מסד נתונים
⦁ תכנון ובניית שאילתות ושמירה על נקיון הנתונים
⦁ eSource – מערכת לתיעוד מסמכי המקור (source documents) של נתוני המחקר
⦁ טופס הסכמה מדעת אלקטרוני eICF))
⦁ CRF Paper
⦁ קידודים רפואיים נדרשים
⦁ ביצוע ביקורות על מסדי נתונים קליניים (Data Management Audit)
⦁ צוות ניהול הנתונים של TechnoSTAT ישמח לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ארגונכם ולתמוך בכל שלבי הניסוי הקליני שלכם, מראשיתו ועד סופו.